Die Heilung von Depressionen kann ein Nasenspray sein

Das U.S.  Die Food and Drug Administration (FDA) hat ein Nasenspray mit Esketamin zur Behandlung von Depressionen zugelassen. Das Spray ist das erste von der FDA seit Prozac im Jahr 1987 zugelassene Medikament gegen schwere Depressionen und wird von Johnson & Johnson unter dem Markennamen Spravato hergestellt. Das Medikament (Spravato) enthält Esketamin, ein Derivat von Ketamin, einem Anästhesiemedikament in den 1960er Jahren, das im Laufe der Jahre auf seine Verwendung als Antidepressivum getestet wurde.

Dies ist das erste Mal, dass die FDA Esketamin zugelassen hat. Ketamin oder Ketalar wurde 1970 offiziell zugelassen. Kontrollierte klinische Studien untersuchten die Sicherheit und Wirksamkeit von Spravato zusätzlich zum Arzneimittelzulassungsverfahren der Agentur, das laut FDA eingehende Diskussionen mit externen Beratungsausschüssen beinhaltete, die letztendlich zur Genehmigung dieser Behandlung führten.

Spravato soll zusammen mit Antidepressiva eingenommen werden und richtet sich nur an Patienten, die auf andere Behandlungen nicht gut angesprochen haben. "Es besteht seit langem ein Bedarf an zusätzlichen wirksamen Behandlungen für behandlungsresistente Depressionen, eine schwerwiegende und lebensbedrohliche Erkrankung", sagte Tiffany Farchione, M.D., amtierender Direktor der Abteilung für Psychiatrieprodukte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung, in der Erklärung der Agentur. „Aus Sicherheitsgründen wird das Medikament nur über ein eingeschränktes Vertriebssystem erhältlich sein und muss in einer zertifizierten Arztpraxis verabreicht werden, in der der Gesundheitsdienstleister den Patienten überwachen kann.”

Natürlich hat die Verwendung von Spravato Nebenwirkungen. Die häufigsten Nebenwirkungen, die laut FDA bei Patienten auftraten, die in den klinischen Studien mit dem Nasenspray behandelt wurden, waren Angstzustände, Lethargie, erhöhter Blutdruck, Erbrechen, Betrunkenheit, vermindertes Gefühl oder Empfindlichkeit (Hypästhesie), Disassoziation, Schwindel, Übelkeit , Beruhigung und Schwindel.